◆ 發布時間
關于ISO9001:2015 標準換版的進展,一直都是大家關注的焦點。以下是幾個關鍵的時間節點:
1、2014年5月 ISO 9001:2015 DIS版發布
2、2014年10月 新標準進入FDIS階段
3、2015年1月 IAF正式發布《ISO9001:2015版轉換實施指南》
4、2015年5月 ISO9001國際標準草案(FDIS)版出臺
5、2015年7月 ISO9001國際標準草案(FDIS)發布
6、2015年9月 新版ISO 9001:2015正式發布
7、2018年9月 三年體系轉換周期,所有的ISO 9001:2008證書都將作廢且失效。
◆ 變化之處
ISO9001這次改版發生了很大的變化,這里列出幾個重要的變化:
1、強調建立適合各組織具體要求的管理體系。
2、要求組織高層能參與其中并承擔責任,使質量與廣泛的業務策略相適應。
3、風險防范意識貫穿整個標準,使整個管理體系適用于風險預防,并鼓勵持續改進。
4、對文件的規定性要求更少:如今組織機構可以自行決定需要記錄什么信息,應該采用什么文件格式。
5、通過使用通用的新高層結構(Annex SL),與其他主要管理體系標準保持一致。
修訂后的ISO 9000標準族囊括了使用ISO 9001所需要的關鍵術語和定義,將會與新版ISO 9001標準同時發布。
◆組織結構
說到利益相關方,本次換版重要的內部利益相關方將很有可能是高管理層。ISO 9001:2015要求:更多的理解外部環境、解決風險以及高級管理層更大的“質量領導力”責任,這與管理體系和產品/服務質量之間的緊密關聯環節息息相關。
同時,新標準更加注重內部利益相關方的直接參與,或者說是對組織管理體系的設計、實施、架構和績效的監督,從而確保質量管理體系是組織業務流程中的一個不可或缺的組成部分。
新標準要求組織的質量管理體系(QMS)與組織的業務流程予以整合與統一:
(1)賦予高管理者更積極的角色,促使高層管理者更大程度地領導和參與組織的質量管理體系。
(2)引入“基于風險的思維”的理念,該理念引導組織將資源重點分配到處理關鍵和主要風險及可能帶來重大機會的領域。
(3)新增“組織環境”的要素并作為整個質量管理體系的核心與基礎。
(4)統一的標準結構適用于所有的管理體系標準,有利于整合與兼容不同的管理體系。
◆ 實施意義
(1)ISO9000族標準的應用,為組織增強顧客滿意和改進組織業績提供要求和指南,使組織在激烈的市場競爭中,提高產品/服務質量,滿足顧客不斷變化的要求和法律法規要求。
(2)防止非關稅貿易技術壁壘,在質量方面與國際接軌,成為進入國際市場的“通行證”
(3)建立質量管理體系,可以有效提高組織的管理水平和整體業績。
(4)有助于調動全體員工的積極性,提高全員質量意識、守法意識。
◆ 申報條件
1、企業法人營業執照(副本)復印件1份、涉及行政許可的提供行政許可的資質(如,生產許可證、CCC認證等),上述資質材料需保持在有效期范圍內;
2、認證服務合同;
3、認證申請書;
4、體系文件(適用時);
5、其他文件(適用時);
注:a.申請認證組織需在近1年內無重大客戶投訴、產品召回、未受到行政主管部門處罰;
b.未被執法監管部門責令停業整頓或在全國企業信用信息公示系統中被列入“嚴重違法企業名單”;